產(chǎn)品介紹

NIBSC15/266人皰疹病毒6B型（HHV-6B）國際標(biāo)準(zhǔn)品旨在對(duì)基于核素?cái)U(kuò)增技術(shù)的HHV-6B檢測(cè)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。它應(yīng)主要用于二級(jí)參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)。該材料已在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，該研究涉及26個(gè)實(shí)驗(yàn)室，使用了一系列基于HHV-6 NAT的檢測(cè)方法，隨后于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）建立。有關(guān)制備和賦值的詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱文件世界衛(wèi)生組織/BS/2017.2321。

根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究得出的綜合定量平均估計(jì)值，當(dāng)在1mL無核酸酶水中重新配制時(shí)，該物質(zhì)的濃度為每小瓶7.75 log10國際單位（IU）。指定的計(jì)時(shí)不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定度可被視為小瓶含量的方差，其確定為+/-0.24%。

NIBSC15/266人皰疹病毒6B型（HHV-6B）國際標(biāo)準(zhǔn)品包含HHV-6B Z-29菌株的凍干全病毒，配制于通用緩沖液（10mM Tris-HCl pH 7.4、0.5%人血清白蛋白（HSA）、2.0%D-（+）-海藻糖脫水物）中。每個(gè)小瓶含有1 mL HHV-6B在pH 7.4的10mM Tris HCl中的凍干當(dāng)量、0.5%人血清白蛋白（HSA）、2.0%D-（+）-海藻糖脫水物。