產(chǎn)品介紹

JCCRM 912總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RECCS）主要用于校準(zhǔn)可追溯至ICSH參考方法（例如氰高鐵血紅蛋白法）的制造參考方法。

JCCRM 912為冷凍液體，分為L、M、H水平，每種濃度水平一瓶0.5 ml x 2瓶。每盒共6瓶。

JCCRM 912總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RECCS）的制備如下：通過離心從血漿中分離紅細(xì)胞，然后洗滌紅細(xì)胞并溶血。接下來，通過高速離心去除血細(xì)胞膜重影，在加入等分的碳酸鹽緩沖溶液后，透析該溶液以消除不穩(wěn)定物質(zhì)，然后將總血紅蛋白濃度調(diào)節(jié)至4%。透析后的溶液被分成更小的部分并儲存在-120℃（因此，該參考物質(zhì)不含血漿成分）。該材料中未添加防腐劑。

該CRM對HBs抗原、HCV抗體和HIV抗體呈陰性。然而，這并不能為可能的感染提供任何完全的保證。使用本產(chǎn)品時要小心，戴上防護(hù)手套，并將其視為患者樣本。僅在體外使用。

JCCRM 912總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RECCS）的認(rèn)證值和不確定性本CRM中總血紅蛋白的認(rèn)證濃度和不確定性如下：

通過結(jié)合國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會（ICSH）建立的氰高鐵血紅蛋白參考程序的測量不確定度和所用分光光度計(jì)的校準(zhǔn)不確定度，計(jì)算認(rèn)證值的擴(kuò)展不確定度（其中使用了與95%置信水平相對應(yīng)的覆蓋因子k=2）。

計(jì)算符合ISO測量不確定度表示指南（GUM）[1]。

該JCCRM 912總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RECCS）的高鐵血紅蛋白與總血紅蛋白的比率為4%（測量方法：Van Assendelft方法[2][3]）。

■認(rèn)證值的測量方法：該CRM由臨床化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)參考材料研究所（ReCCS）根據(jù)ICSH參考方法（氰高鐵血紅蛋白法）[2][3]進(jìn)行測量。

■可追溯性：使用世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)血紅蛋白氰化物（NIBSC代碼：98/708），通過ICSH參考法確定該CRM的認(rèn)證值。此外，我們的ICSH參考方法通過測量世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)血紅蛋白氰化物（NIBSC代碼：98/708）和ICSH HiCN標(biāo)準(zhǔn)（Eurotrol 19-1-B806）進(jìn)行了評估。