SRM 2391d  基于PCR的DNA分析標準品主要用于基于聚合酶鏈反應 (PCR) 的基因檢測的法醫(yī)和親子鑒定質(zhì)量保證程序的標準化，用于教學執(zhí)法或非臨床研究目的，以及在以下情況時用于質(zhì)量保證為內(nèi)部控制材料賦值。它不適用于任何人類或動物臨床診斷用途。該 SRM 由兩種形式的充分表征的人類脫氧核糖核酸 (DNA) 組成；基因組 DNA（組分 A 到 D）和從已點到 FTA 紙上的細胞中提取的 DNA（組分 E）。組件的完整列表包含在表 1 中。一個 SRM 2391d 單元由一個小瓶組成，每個小瓶五個組件中的每一個都包裝在一個盒子中。

認證值：

NIST 認證值是 NIST 對其準確性有最高置信度的值，因為所有已知或可疑的偏差來源都已調(diào)查或考慮在內(nèi) [1]。 SRM 2391d 中組件的認證值來自毛細管電泳 (CE) 和下一代基于測序 (NGS) 的表征允許在基因座處對短串聯(lián)重復 (STR) 進行計數(shù)和直接測序。通過使用多個基于 PCR 的 STR 分型試劑盒和基于 NGS 的試劑盒和技術(shù)建立了高可信度等位基因調(diào)用。 SRM 2391d 中認證的 STR 等位基因調(diào)用可追溯至自然單位計數(shù) 1，通過對 CE 和 NGS 數(shù)據(jù)的分析計算重復單元的數(shù)量 [2]。表 2 和表 3 列出了用于表征常染色體 STR 基因座、Y-STR 基因座和 X-STR 基因座的基于 CE 和 NGS 的方法。

儲存：

SRM 2391d  基于PCR的DNA分析標準品冷藏在攝氏2度至攝氏8度的溫度范圍內(nèi)(不要冷凍)。

用途：

A至D組分的小瓶應在開瓶前進行短暫的渦流離心。開瓶后，應立即取出樣品進行分析，并立即進行處理，以獲得適用的證明值。成分E，即FTA紙上的細胞，應清洗以減少PCR抑制劑和鹽之前的PCR擴增。

資料來源：

NIST公司為A~C‘組分制備的人基因組DNA cxtracts是在NIST研究中心批準下，從單來源匿名獻血者的白血球中提取出來的，此SRM是經(jīng)NIST測定后研制的。E組分所用的細胞系是根據(jù)許可證和物質(zhì)轉(zhuǎn)讓協(xié)議從美國型文化收藏公司(Manassas，VA)獲得的。在使用前，所有原料均被檢測為HBsAg、HIV、HCV和HIV-1AG陰性。

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