SRM971a是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）聯(lián)合美國(guó)疾控中心（CDC）研發(fā)的冷凍人血清基質(zhì)激素標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，核心用于血清中睪酮檢測(cè)方法準(zhǔn)確性評(píng)估及工作參考物質(zhì)定值，為臨床實(shí)驗(yàn)室、體外診斷廠(chǎng)商及參考實(shí)驗(yàn)室提供可靠量值溯源支撐。

該SRM971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品一套含4支凍存瓶，含兩種基質(zhì)材料，分別源自健康絕經(jīng)前女性血清和健康成年男性血清，每種材料各2支，每支裝量約2ml，均為未強(qiáng)化天然血清，覆蓋激素生理濃度范圍。定值采用高階參考測(cè)量程序，結(jié)合高純度化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)及CDC協(xié)同檢測(cè)，量值溯源至國(guó)際單位制（SI）質(zhì)量分?jǐn)?shù)單位，不確定度按95%置信區(qū)間評(píng)定。

核心認(rèn)證參數(shù)聚焦睪酮，女性血清中睪酮濃度為0.961±0.022nmol/L（0.271±0.006ng/g），男性血清中睪酮濃度經(jīng)多方法驗(yàn)證定值，量值精準(zhǔn)可控。該標(biāo)準(zhǔn)品僅對(duì)睪酮提供認(rèn)證值，前代產(chǎn)品涵蓋的皮質(zhì)醇、甲狀腺激素等參數(shù)未納入本代認(rèn)證范圍，適用場(chǎng)景更聚焦睪酮檢測(cè)校準(zhǔn)。

存儲(chǔ)與使用需遵循生物安全規(guī)范，運(yùn)輸采用干冰冷凍方式，接收后需于-80℃密封冷凍儲(chǔ)存，避免陽(yáng)光及紫外線(xiàn)照射，認(rèn)證有效期至2029年5月1日。使用前需在室溫、弱光環(huán)境下解凍至少30分鐘，顛倒?jié)L動(dòng)混勻，解凍后立即使用，嚴(yán)禁反復(fù)凍融，按生物安全2級(jí)標(biāo)準(zhǔn)操作。

作為睪酮檢測(cè)的量值基準(zhǔn)，SRM971a 人血清中的激素標(biāo)準(zhǔn)品可有效驗(yàn)證檢測(cè)系統(tǒng)可靠性、校準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控品，助力提升激素相關(guān)疾病診療檢測(cè)數(shù)據(jù)的一致性，為全l球?qū)嶒?yàn)室結(jié)果互認(rèn)及血清睪酮檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化提供核心技術(shù)支撐。

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